Theo quy định quản lý chất lượng mỹ phẩm, trước khi chính thức đưa bất kỳ sản phẩm mỹ phẩm nào lưu thông trên thị trường Việt Nam, tổ chức hoặc cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường có nghĩa vụ bắt buộc phải tiến hành thủ tục công bố sản phẩm mỹ phẩm. Việc nghiệm thu và cấp số tiếp nhận Phiếu công bố từ cơ quan nhà nước là điều kiện pháp lý tiên quyết đảm bảo sản phẩm đạt tiêu chuẩn an toàn, bảo vệ người tiêu dùng và cho phép doanh nghiệp phân phối hàng hóa một cách hợp pháp.

Trong bài viết này, Công ty Luật Hồng Bàng xin hướng dẫn chi tiết về Trình tự, thủ tục thực hiện công bố sản phẩm mỹ phẩm đối với các cơ sở sản xuất, kinh doanh trong nước như sau:

Căn cứ pháp lý

• Luật Quản lý ngoại thương 2017;
• Nghị định 93/2016/NĐ-CP của Chính phủ quy định về điều kiện sản xuất mỹ phẩm;
• Nghị định 155/2018/NĐ-CP sửa đổi, bổ sung một số quy định về điều kiện đầu tư kinh doanh thuộc quản lý của Bộ Y tế;
• Thông tư 06/2011/TT-BYT của Bộ Y tế quy định về quản lý mỹ phẩm;
• Thông tư 34/2025/TT-BYT sửa đổi Thông tư 06/2011/TT-BYT của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định về quản lý mỹ phẩm
• Thông tư 52/2024/TT-BYT về Quy chuẩn kỹ thuật quốc gia và quy định kiểm tra, giám sát chất lượng nước sạch sử dụng cho mục đích sinh hoạt do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành.

Điều kiện, quy định công bố mỹ phẩm tại Việt Nam

Đối với dòng sản phẩm mỹ phẩm được nghiên cứu và sản xuất hoàn toàn trong nước, doanh nghiệp cần đáp ứng điều kiện tiên quyết sau:

• Kiểm nghiệm thành phần: Sản phẩm phải được tiến hành kiểm nghiệm các chỉ tiêu lý hóa, vi sinh vật và giới hạn kim loại nặng tại các phòng kiểm nghiệm có thẩm quyền trước khi nộp hồ sơ công bố. Thành phần công thức sản phẩm phải nằm trong danh mục cho phép và không vượt quá giới hạn nồng độ quy định theo Hiệp định mỹ phẩm ASEAN.
• Cơ sở sản xuất hợp pháp: Nhà máy sản xuất sản phẩm mỹ phẩm đó đã được cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm còn hiệu lực pháp lý.

Thành phần hồ sơ

– Giấy đăng ký kinh doanh (có ngành nghề kinh doanh mỹ phẩm – bản sao);

– Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm: 01 bản điện tử đối với trường hợp nộp hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm trực tuyến; 02 bản giấy đối với trường hợp nộp hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm trực tiếp hoặc qua dịch vụ bưu chính;

– Phiếu kiểm nghiệm sản phẩm đối với mỹ phẩm được sản xuất trong nước;

Cơ quan thực hiện: Sở Y tế tỉnh/thành phố nơi cơ sở đặt cơ sở sản xuất.

Cách thức nộp: Trực tiếp tại Bộ phận một cửa của Sở Y tế tỉnh/thành phố (nơi đặt cơ sở sản xuất) hoặc Thông qua dịch vụ bưu chính công ích hoặc trực tuyến tại Cổng Dịch vụ công quốc gia

Trình tự, thủ tục thực hiện

Bước 1: Cơ sở sản xuất mỹ phẩm chuẩn bị đầy đủ 01 bộ hồ sơ theo quy định và nộp đến Sở Y tế nơi đặt cơ sở sản xuất.

Bước 2: Trong vòng 03 ngày làm việc kể từ ngày nhận được hồ sơ công bố hợp lệ và lệ phí công bố theo quy định, cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền có trách nhiệm ban hành số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm.

Bước 3 (nếu có): Trường hợp hồ sơ công bố chưa đáp ứng theo quy định thì trong vòng 05 ngày làm việc kể từ ngày nhận được hồ sơ, cơ quan tiếp nhận hồ sơ thông báo bằng văn bản cho tổ chức, cá nhân công bố biết các nội dung chưa đáp ứng để sửa đổi, bổ sung hồ sơ (nêu cụ thể các nội dung chưa đáp ứng).

– Trong vòng 05 ngày làm việc kể từ ngày nhận được hồ sơ bổ sung đáp ứng theo quy định của Thông tư này, cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền có trách nhiệm ban hành số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm.

– Trường hợp hồ sơ sửa đổi, bổ sung không đáp ứng theo quy định của Thông tư này thì trong vòng 05 ngày làm việc kể từ ngày nhận được hồ sơ bổ sung, cơ quan tiếp nhận hồ sơ thông báo bằng văn bản không cấp số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm cho sản phẩm này.

Bước 4: Cơ sở nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm tại nơi nộp hồ sơ.

Lưu ý: Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm có giá trị hiệu lực trong vòng 05 năm kể từ ngày được cấp. Sau khi hết thời hạn này, nếu doanh nghiệp muốn tiếp tục lưu hành sản phẩm trên thị trường thì phải tiến hành thủ tục tái công bố trước khi phiếu cũ hết hạn.

Trên đây là toàn bộ bài viết của chúng tôi về Trình tự, thủ tục thực hiện công bố sản phẩm mỹ phẩm. Quý Khách hàng nếu cần tư vấn, giải đáp chi tiết hơn cũng như cách thức tiếp cận dịch vụ này, vui lòng liên hệ trực tiếp với Luật sư: Nguyễn Đức Trọng qua hotline: 0912.35.65.75, hoặc gửi yêu cầu dịch vụ qua email: lawyer@hongbanglawfirm.com

Chúc Quý Khách hàng cùng gia đình mạnh khỏe, an lạc và thành công!

Trân trọng!

Tags: Công bố mỹ phẩm, công bố mỹ phẩm sản xuất trong nước, điều kiện bán mỹ phẩm