Sản xuất mỹ phẩm là một trong những ngành nghề kinh doanh có điều kiện nghiêm ngặt nhằm đảm bảo an toàn cho sức khỏe người tiêu dùng. Trước khi chính thức vận hành nhà máy, các tổ chức, cá nhân bắt buộc phải thực hiện thủ tục xin cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm. Việc sở hữu chứng nhận này không chỉ giúp doanh nghiệp tuân thủ đúng pháp luật mà còn tạo dựng uy tín mạnh mẽ cho thương hiệu trên thị trường.

Trong bài viết này, Công ty Luật Hồng Bàng sẽ cung cấp thông tin cho quý khách hàng về Thủ tục xin cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm theo quy định pháp luật mới nhất dưới đây:

Căn cứ pháp lý

• Luật Quản lý ngoại thương 2017;
• Nghị định 93/2016/NĐ-CP của Chính phủ quy định về điều kiện sản xuất mỹ phẩm;
• Nghị định 155/2018/NĐ-CP sửa đổi, bổ sung một số quy định về điều kiện đầu tư kinh doanh thuộc quản lý của Bộ Y tế;
• Thông tư 06/2011/TT-BYT của Bộ Y tế quy định về quản lý mỹ phẩm;
• Thông tư 34/2025/TT-BYT sửa đổi Thông tư 06/2011/TT-BYT của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định về quản lý mỹ phẩm
• Thông tư 52/2024/TT-BYT về Quy chuẩn kỹ thuật quốc gia và quy định kiểm tra, giám sát chất lượng nước sạch sử dụng cho mục đích sinh hoạt do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành.

Điều kiện cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm

• Điều kiện về nhân sự:

Người phụ trách sản xuất của cơ sở phải có kiến thức chuyên môn về một trong các chuyên ngành sau: Hóa học, sinh học, dược học hoặc các chuyên ngành khác có liên quan đáp ứng yêu cầu của công việc.

• Điều kiện về cơ sở vật chất:

– Có địa điểm, diện tích, nhà xưởng, trang thiết bị đáp ứng với yêu cầu về dây chuyền sản xuất, loại sản phẩm mỹ phẩm mà cơ sở đó dự kiến sản xuất như đã nêu trong hồ sơ đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm;

– Kho bảo quản nguyên liệu, vật liệu đóng gói và thành phẩm phải bảo đảm có sự tách biệt giữa nguyên liệu, vật liệu đóng gói và thành phẩm; có khu vực riêng để bảo quản các chất dễ cháy nổ, các chất độc tính cao, nguyên, vật liệu và sản phẩm bị loại, bị thu hồi và bị trả lại.

• Điều kiện về hệ thống quản lý chất lượng:

– Nguyên liệu, phụ liệu, bán thành phẩm dùng trong sản xuất mỹ phẩm phải đạt tiêu chuẩn chất lượng của nhà sản xuất;

– Nước dùng trong sản xuất mỹ phẩm tối thiểu phải đạt quy chuẩn kỹ thuật quốc gia về nước ăn uống do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành. Theo đó, quy chuẩn kỹ thuật quốc gia về nước ăn uống được quy định tại Thông tư 52/2024/TT-BYT về Quy chuẩn kỹ thuật quốc gia và quy định kiểm tra, giám sát chất lượng nước sạch sử dụng cho mục đích sinh hoạt do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành.

– Có quy trình sản xuất cho từng sản phẩm;

– Có bộ phận kiểm tra chất lượng để kiểm tra chất lượng của nguyên liệu, bán thành phẩm, sản phẩm chờ đóng gói và thành phẩm.

Thành phần hồ sơ

– Đơn đề nghị cấp lại Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm theo Mẫu số 03 quy định tại Phụ lục ban hành kèm theo Nghị định 93/2016/NĐ-CP;

– Sơ đồ mặt bằng và thiết kế của cơ sở sản xuất;

– Danh mục thiết bị hiện có của cơ sở sản xuất;

– Các tài liệu chứng minh đáp ứng đủ điều kiện cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm đã liệt kê ở mục 1.1.

Cơ quan thực hiện: Sở Y tế tỉnh/thành phố nơi cơ sở đặt cơ sở sản xuất.

Cách thức nộp: Người nộp hồ sơ nộp 01 bộ hồ sơ trực tiếp, gửi qua đường bưu điện hoặc nộp trực tuyến qua Cổng dịch vụ công của Sở Y tế tỉnh/thành phố nơi đặt cơ sở sản xuất

Trình tự, thủ tục thực hiện

Bước 1: Cơ sở sản xuất mỹ phẩm chuẩn bị đầy đủ 01 bộ hồ sơ theo quy định và nộp đến Sở Y tế nơi đặt nhà máy sản xuất.

Bước 2: Trong thời hạn 02 ngày làm việc kể từ ngày nhận được hồ sơ, Sở Y tế có trách nhiệm kiểm tra. Nếu hồ sơ đầy đủ và hợp lệ, Sở Y tế cấp Phiếu tiếp nhận hồ sơ. Trường hợp hồ sơ chưa đầy đủ, hợp lệ, Sở Y tế sẽ ra thông báo bằng văn bản hướng dẫn cơ sở bổ sung, sửa đổi.

Bước 3: Trong thời hạn 30 ngày kể từ ngày nhận được hồ sơ hợp lệ và phí thẩm định, Sở Y tế tiến hành kiểm tra thực tế tại cơ sở sản xuất và cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm. Trường hợp không cấp hoặc yêu cầu sửa chữa, cơ quan phải thông báo bằng văn bản và nêu rõ lý do.

Bước 4: Cơ sở nhận Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm tại nơi nộp hồ sơ.

Trên đây là toàn bộ bài viết của chúng tôi về Thủ tục xin cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm. Quý Khách hàng nếu cần tư vấn, giải đáp chi tiết hơn cũng như cách thức tiếp cận dịch vụ này, vui lòng liên hệ trực tiếp với Luật sư: Nguyễn Đức Trọng qua hotline: 0912.35.65.75, hoặc gửi yêu cầu dịch vụ qua email: lawyer@hongbanglawfirm.com

Chúc Quý Khách hàng cùng gia đình mạnh khỏe, an lạc và thành công!

Trân trọng!

Tags: Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm, sản xuất mỹ phẩm trong nước, sản xuất mỹ phẩm